セーフティエステティック向上月間

 世界的なCOVID-19流行で自粛生活を強いられた私達の生活は、少しずつ自由を取り戻しつつある。
この間エステサロンでの施術、利用者への配慮など各サロンでの感染対策として定着した習慣は維持しながら、安全で豊かな施術を提供して欲しい。老若男女広範囲の年齢で誰もが見栄えの良さ、変わらない美しさを求めて美容施術に期待するが、人の老化変性を止めることは難しい。安全施術を逸脱してしまうと新たな健康障害を来すようになるので、美しく年齢を重ねていく秘訣を成就するのがエステティシャンの役割かもしれない。
　医療で手術不能な癌治療などに利用され始めた高密度焦点式超音波（High Intensity Focused Ultrasound＝HIFU）が一部のエステサロンで利用されはじめ、施術後の深刻な障害が相次いで報告されるようになり、2021年7月消費者庁で事故調査が開始された。美容事故の増加はコロナ禍でマスク装着時に積極的施術が行われた状況も関与した可能性がある。HIFU機器検証を含めた十分な調査の元に、本年3月末に調査報告が取りまとめられ発表された。優良サロンではHIFU機器の扱いはないことや今後もその予定はないことを確認し、今回の報告をより多くの利用者達に知ってもらう努力をしていくことは本研究財団としても新たな課題と考えている。有能なエステティシャン達には美容機器について改めて考え学習して頂きたいと願い今回の学術会議を企画した。基調講演ではエステサロンで使用される美容機器の安全性について改めて考え直してみたいと思い講演をさせて頂く。消費者庁調査にあたり専門委員としてHIFU機器の皮膚侵襲とその期待される効果や安全性について詳細な検討を頂いたお二人の先生方に今回講演機会を頂いた。改めてHIFU機器について正確な知識を会得して欲しい。豊かな時代で私たちの生活は心身共に満たされるようになったはずではあるが、時に各自が取り巻く環境に順応できず心身をすり減らしてしまう。癒しが必要な現代人にとってエステテックサロンは心和む時間と空間を提供してくれる場所であることを本財団でも社会啓発していくべきであろう。疾患を抱えて治療中だとしても、良いエステティシャンとの出会いは生きている感覚を実感し、治療意欲を高めることにもつながる。有能なエステティシャン達は毎年開催される学術会議に参加して有意義な時間を過ごし自身の糧として成長してくれていると確信している。正しい知識を得ることにより、誇りをもって安全施術に努め、信頼に値するエステティシャンが増えてくれることを願う。

 HIFU（強力集束超音波）の研究開発の歴史は古く、1950年代にイリノイ大学Fry教授らによって臨床レベルのHIFU装置が開発されたのち、ようやく1990年代になって経直腸的前立腺HIFU治療装置として臨床的実用化が始まった。その基本仕様：超音波周波数4MHz、F値（集束度）1程度などを踏襲した美容医療用装置が2000年代半ばに開発された。
　HIFU治療の基本的な原理は、生体組織をHIFUにより短時間加熱して熱凝固を導くことである。皮膚組織の熱凝固を調べた実験結果を図1に示す。温度が1℃上がるごとに1.6倍速く凝固し、62℃では1s程度で凝固壊死することがわかる。これをもとにHIFUによる熱凝固体積を数値計算した結果を図2に示す。HIFU焦点の温度が1sで65℃に達するまでは、壊死体積は僅かであるが、それを超えると急激に増加することがわかる。
　急激な熱凝固壊死は、焦点を一定の速度で走査することにより防ぐことができるが、繊細な速度調整が必要であるので、手動走査には適さない。また、神経組織は、熱凝固壊死時間が皮膚組織の半分程度と熱に弱い。さらに、目の水晶体は、特に超音波加熱されやすい。これらの組織は、自己修復困難なこともあるので、HIFU照射されぬよう厳に注意すべきである。

 超音波は耳には聞こえない高い周波数の音です。音が伝わる経路に合わせた音の周波数等を適切に選べば皮膚を透過して人体の中まで音波を伝えられます。医療では画像診断等に広く用いられています。
虫眼鏡で太陽光を集中させて紙を焦がすことができるのと同様に、超音波を凹面等の発生器で一点に集束させると、その焦点での音圧を高くすることが可能であり、そのエネルギーにより焦点部分を高温にすることや、非熱的な作用（微小気泡による機械的な破壊等）を起こすことのできる技術です。この手法を応用したものが「強力集束超音波（HIFU:High-Intensity Focused Ultrasound）」や「集束超音波（FUS:Focused Ultrasound）」、「高密度焦点式超音波」等と呼ばれています。人体を切り開かずに体内の特定部位のみを短時間で加熱できることから、既に臨床でも使用されている技術です。強力集束超音波とも記述されますが、どの程度のパワーであれば“強力”なのかなど、現在のところ特に定まった定義はまだありません。 熱作用については、超音波の強さや周波数、集束方法等を適切に選べば、照射数秒以内に焦点部分を70℃以上の高温にすることも可能です。温度上昇する場所の大きさは、音圧の分布で決まる焦点の大きさのみならず、照射時間の長さによる熱拡散にも大きく依存します。この熱拡散によって、焦点からの温度上昇が表面にまで及ばないように、条件によっては水袋等による冷却も必要になります。また、超音波を発生させている振動部分も照射条件によっては発熱の管理が必要です。
　今回、消費者庁安全調査委員会で取りまとめられたエステサロン等でのHIFU（ハイフ）による事故に関する報告では、機器の実態として実機による照射実験が行われています。エステサロン11か所、セルフエステ２か所及び美容クリニック3か所において実際の施術に使用されているHIFU機器を使用し、機器の照射方式や照射能力等について調査が行われました。その結果、以下のことが報告されています。 ①エステサロン、セルフエステ及び美容クリニックで使用されているHIFU機器の間で、照射能力に差は確認できませんでした。 ②エステサロン等で使用する機器に照射出力の高い機器がありました。 ③同じ箇所に超音波を照射し続けると焦点周囲の温度が上昇しました。本講演では、これら消費者庁の報告書を踏まえ、HIFU機器の効果とそのリスクについてご紹介します。
（消費者安全法第23条第1項の規定に基づく事故等原因調査報告書 エステサロン等でのHIFU（ハイフ）による事故、令和5年3月29日および、独立行政法人国民生活センター エステサロン等でのHIFU機器による施術でトラブル発生！平成29年3月2日より一部抜粋）

 産業特有の消費者被害の撲滅は、その産業の発展に大きな影響をもたらす。エステティック業界の消費者被害の総数は減少しているが、「契約・商取引」及び「施術による事故」による被害は引き続き見られている。
過去の事故ケースを分析し、施術による事故防止のための対策を提案する。
　消費者安全調査委員会は、令和5年3月の「エステサロンにおけるHIFU（ハイフ）による事故」の事故等原因調査報告書において、7つの具体的な原因を指摘した。これらの原因は、「特定の施術及び機器に関するルール・法規制の確立」、「施術者への教育」、「消費者への情報共有・リスクの周知」の3つの分野に大別できる。3つの全ての分野において、具体的な行動が必要である。
　「施術者への教育」の分野においては、従来からの汎用的・基礎的な学科及び技術教育に加えて、2種類の教育が必要であると考えられる。一つは、各技術者がそれぞれの職場において使用する特定の機器・製品・施術に関する独自の専門的教育を必須とすることである。異なった機器、技術には独自の知識が必要であり、汎用的・標準的な安全教育に加え、個々の状況にあったレベル・範囲の使用方法と安全に関しての独自の専門的な教育が不可欠である。
　もう一つは、職業倫理・コンプライアンスに関する教育の基準の見直しである。コンプライアンスを「法令遵守」という狭い概念でなく、「社会的要請への適応」という広い概念として捉える必要がある。立法、司法、行政が確定、明文化した法律・規制の遵守以上に、新しい技術・機器に対しての「安全性の確保」を含めた「社会的要請」を理解し、それに適応する姿勢が必要である。それには、過去の通達、判例、事故例の理解を含めた正しい現状認識を持つための教育が必要である。
　日本エステティック協会の認定校において美容・エステティック関連の学習をしている生徒を対象にしたアンケートの結果、社会的意義の重要性などが広く認識されていることが示された。今後の課題は、それらの学習者にどのような教育内容、教育方法、及び評価の仕組みを構築し、「独自の専門的技術・知識に関する教育」と「社会的要請に関する教育」を提供するかである。それには「公的な一貫性のある教育」と「団体・サロンあるいは技術毎の特化した教育」のハイブリッド的アプローチが有効であると考えられる。